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药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统

25

丛书名:药品GMP指南 

作 者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编写

版次:1

装帧:平装

页数:486

ISBN: 9787506750776

出版日期: 2011-08-01

开本:16开

库存:有货

价格:¥256

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《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。