HOT热销排行榜
1

国家药包材标准

¥460

2

各国药用辅料标准对比手册第一 ~三册

¥1500

3

欧洲二十五国药政管理体系

¥99

4

《中国药典》2015年版药品微生物限度检查方法实例

¥68

5

中华人民共和国药典 2015年版 四部

¥460

6

中华人民共和国药典 2015年版 三部

¥360

7

中华人民共和国药典 2015年版 二部

¥790

8

中华人民共和国药典 2015年版 一部

¥890

药品GMP指南:无菌药品

25

丛书名:药品GMP指南 

作 者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编写

版次:1

装帧:平装

页数:471

ISBN: 9787506750769

出版日期: 2011-08-01

开本:16开

库存:有货

价格:¥256

购买数量:

收藏

分享:

《无菌药品:药品GMP指南》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识,包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块,具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、灭菌方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。